GB/T 11417.7-2012《眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法》是针对眼科光学接触镜(即隐形眼镜)理化性能测试的国家标准,以下是对该标准的详细介绍:
一、标准基本信息
发布与实施时间:2012年12月31日发布,2013年6月1日实施。 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会。 国际标准参考:参考了ISO 18369-4:2006《眼科光学 接触镜 第4部分:理化特性试验方法》和ANSI Z80.20-2004《眼科接触镜标准术语、允差、测量和理化特性》。 适用范围:适用于接触镜理化性能的测试,包括萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角等关键指标。二、核心试验方法
萃取 目的:定量测定接触镜材料中的可萃取物,以评估聚合过程中残留单体、交联剂和引发剂的含量。 方法:采用索氏萃取法,使用水和至少一种合适的有机溶剂(如正己烷、二氯甲烷等)进行萃取。萃取过程中需考虑溶剂对镜片材料基质的影响,避免引起镜片材料的膨胀或降解。 仪器:标准的硼硅酸盐玻璃索氏萃取器,由圆底烧瓶、索氏萃取管、冷凝器和加热套组成。 步骤:将试样干燥至恒重,称重后放入萃取套管中,加入合适的溶剂进行萃取。萃取完成后,再次干燥试样并称重,计算萃取前后试样的质量差,即为镜片可萃取物质的质量。展开剩余52%2.透氧系数
目的:评估接触镜材料允许氧气透过的能力,这是选择隐形眼镜时应考虑的一个重要因素,因为较高的氧气透过率有助于减少角膜缺氧的风险。 方法:采用库仑法检测原理,通过测量氧气扩散数来评估透氧性能。 仪器:极谱氧探头等适用于多种镜片测量的传感器设备。3.折射率
目的:测定接触镜材料的折射率,以评估其光学性能。 方法:使用阿贝折射仪进行测量,校准型阿贝折射仪的精度可达0.0005。4.含水量
目的:测定接触镜材料的含水量,以评估其湿润性和舒适度。 方法:通过干燥至恒重并称重的方法,计算镜片在干燥状态下的质量与在湿润状态下的质量之差,从而得出含水量。5.接触角
目的:评估接触镜材料表面的湿润性,接触角越小表示湿润性越好。 方法:通过测量液滴在镜片表面形成的接触角来评估湿润性。三、标准实施的意义
保障产品质量:通过科学严谨的试验方法,为接触镜的理化性能设立了明确的评估准则,有助于提升产品质量。 保护消费者健康:确保接触镜在使用过程中不会因理化性能问题导致眼睛不适或损伤,保障消费者的视觉健康与舒适度。 促进国际接轨:参考国际标准ISO 18369-4:2006编制,有助于提升国内接触镜产品的国际竞争力。 规范市场秩序:为制造商、检测机构和监管方提供统一的测试流程和评判准则,有助于规范市场秩序,防止劣质产品的流通。发布于:广东省简配资-配资查询官网-散户配资网站-实盘杠杆平台提示:文章来自网络,不代表本站观点。